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服务升级,东南仪诚试剂冷库建设进行时

  受到新冠疫情的影响,生物制药机构、检测实验室、药物开发企业在产品的研发、储存、运输方面面临挑战。为了更好地服务生物领域的经销商和终端客户,东南仪诚试剂冷库正在紧锣密鼓的建设当中。

  医药冷库主要用于存放与药品相关的产品,以确保其质量,不同的产品所需的储存温度不同。

  因此,一般医药冷库建造类型是根据温度范围的不同来划分,如药品冷库、血液冷库、疫苗冷库、生物试剂冷库、血浆冷库、细胞冷库等。

  其中,疫苗冷库、药品冷库、血液冷库的温度都在-5℃~8℃左右(每一细分类的温度要求会有少许差别),生物试剂冷库、血浆冷库、细胞冷库的温度范围通常在-18℃~-80℃左右,属于低温冷库。

  根据新修订的《药品经营质量管理规范》(新版GSP),医药冷库需要具备以下条件:

  冷库设计符合

  国家相关标准要求

  National Standard

  冷库建设需要符合发布的国家标准《冷库设计标准》经营体外诊断试剂冷库容积不小于20立方米。

  冷库配备自动监测显示

  记录、调控、报警设备

  National Standard

  由符合新版GSP要求的库房温湿度记录仪与温湿度记录监测系统组成,监测点分布于冷库内药品试剂储存区域的高温点和低温点位上,避免库内温度出现过高或过低现象。24小时全天候进行监控,配置UPS电源。温湿度监控报警器能实时监控冷库内的温度和湿度,能在库温大于设定温度时短信报警或声光报警。以便冷库操作人员及时处理。

  制冷系统

  National Standard

  每间冷库需要配置双制冷系统。试剂需要一直储存在所需要的温度范围内,但是制冷设备难免会有出现故障的时候,所以采用双制冷系统,每套制冷系统均可运行,互不影响。当一套制冷系统出现故障时,另一套系统自动运行以库内温度在设定的范围内。

  双回路供电系统

  National Standard

  需要配置双电源,避免因为停电造成制冷系统停机。双电源的实现方式为双路供电或是采用备用发电机,主电源配电柜采用自动切换模式,在一路电出现停电的情况下可以自动切换到备用电源。

  试剂冷库的建立,让东南仪诚拥有产品低温存储环境,以此为基础,我们将为新老朋友们提供产品服务和服务保障!

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