助推仪器设备配置需求，“十四五”卫生健康标准化规划发布

　　近日，国家卫生健康委发布《“十四五”卫生健康标准化工作规划》（以下简称《规划》），内容涉及严重传染病等重大疾病监测防控、实验室管理、环境卫生监察整治、”下沉县级医院建设等多个国家卫生健康重点领域，助推未来五年的各行各业仪器设备配置需求。

　　《规划》明确，到2025年，基本建成有力支撑健康中国建设、具有中国特色的卫生健康标准体系。“十四五”期间制修订卫生健康国家标准行业标准不少于100项。

　　六大重点领域

　　应对国家健康战略需求

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　　加强疾病中心、实验室建设管理

　　以标准化助力构建强大公共卫生体系

　　近日新冠确诊患者人数已经突破4亿，疫情当下，严重影响人群健康的传染病、寄生虫病、地方病等重大疾病的监测防控依然是国家部署的重点领域。

　　“十四五”期间要研究建立应急标准体系，以标准化提高应对突发公共卫生事件的能力和水平，制定传染病疫情、灾害事故的预防、应急准备、监测、响应、处置及应急演练等技术标准。积极开展疾控中心建设、疾控中心实验室装备配置、实验室管理等标准研制。推进医防协同，完善综合医院传染病防治设施建设标准，提升应急医疗救治储备能力，加强医疗机构发热门诊标准化建设。

　　2

　　制定实验室生物标准

　　加强对生物实验室生物的管理

　　结合近年传染病的防控形势和病原微生物实验室的建设与发展，针对细菌、病毒、真菌、寄生虫等病原微生物实验室的风险评估、生物与安保、实验活动、设施设备等，建立病原微生物实验室生物标准体系，保障实验室生物全，为传染病防控提供技术支持与保障。做好医疗卫生机构消防、安检、放射卫生防护等重大相关标准的制定和实施。健康网络标准建设。

　　加强实验室生物管理，也意味着未来实验室对于仪器设备质量检测、定期售后维护、使用培训的需求进一步提升。

　　3

　　加强县级医院设施设备建设

　　以标准化卫生服务高质量发展

　　《规划》要求，以标准化推动医疗资源扩容下沉、均衡布局，加强县级医院设施设备标准化建设。以标准化提升医院管理科学化、规范化、精细化水平。持续改进医疗质量标准，提高不同地区、不同医院医疗服务同质化水平。

　　加强基层医疗卫生机构标准化建设，通过制定日间服务标准、多学科联合诊疗标准，统一临床检验标准等基层医疗卫生机构标准以及推广院前医疗急救标准化模式，规范药品供应使用管理，制定药学标准、药品应用编码标准、药品使用监测指南规范、药品临床综合评价指南规范和数据集标准。

　　4

　　加强公共卫生环境基础设施建设

　　以推进城乡环境卫生整治深入展开

　　制定卫生有害生物防制技术标准，强化病媒生物预防控制，支持病媒生物风险评估、绿色防制、美丽乡村建设等工作急需相关技术标准。研制与传染病传播风险控制相关消毒标准，为指导相关场所在传染病流行期间开展精准消毒提供科学依据。以推进城乡环境卫生整治为目标，加快环境场所类、环境介质类标准制定，完善环境健康调查监测标准、环境健康风险评估标准。

　　卫生技术标准的确立，也意味着相应仪器设备的适配甚至更新，以应对国家和民众对于卫生健康环境的需求。

　　5

　　针对老幼孕等群体

　　以标准化促进重点人群健康

　　以提高出生人口质量为着力点，优育全程服务，加强孕前孕产期健康服务，探索研制婚前和孕前健康相关标准、孕产期健康相关标准。实施积极生育支持措施，健全婴幼儿照护服务标准体系，完善托育服务质量、评估、监管标准制定，强化标准实施推广。

　　以保障未成年人健康为出发点，制定儿童和学生健康相关标准，重点开展儿童青少年近视防控、肥胖干预、学生营养等标准制定。

　　完善职业健康标准体系，研究制定新纳入《职业病分类和目录》相关疾病的诊断标准，建立重点行业职业危害预防控制标准。加快职业卫生限值类及检测方法标准制修订。开展职业性放射性疾病防治、电离辐射对健康危害的预防控制等相关标准化工作。

　　以标准化为手段提高健康养老服务供给水平，完善老年照护、安宁疗护等老年健康服务标准，健全老年社会支持标准和医养结合标准，夯实老年健康基础标准。

　　对于产妇、新生儿、儿童、老年人等群体健康的关注，意味着相应高危人员的日常护理、定期检查、重症监护等所需医疗仪器设备的大范围普及，根据近期发布的《医疗机构设置规划指导原则（2021-2025年）》，明确加强产科、儿科、老年医学科配套实验室、诊断中心、等建设。在地市级区域，每100-200万人口设置1-2个地市办三级综合医院（地广人稀的地区人口规模可以适当放宽），根据需要设置儿童、精神、妇产、肿瘤、传染病、等市办专科医院（含中医类专科医院）。

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　　推进新兴信息技术

　　以标准化支撑卫生健康事业创新发展

　　《规划》提到，针对卫生健康领域新技术、新产品、新服务及时跟进相关标准研制，满足新兴业态对标准的需求。健全卫生健康信息标准体系，完善基础类、数据类、应用类、技术类、管理类、与隐私类等6类信息标准的制定，聚焦以居民电子健康档案为核心的区域全民健康信息化和以电子病历为核心的医院信息化等两大重点业务标准。推进互联网、大数据、人工智能、区块链、5G、物联网、IPv6（互联网协议第6版）等新兴信息技术与卫生健康行业融合性标准的供给。健康信息标准应用效果评价，促进信息共享互认和互联互通。

　　六项任务推动

　　“十四五”期间卫生健康标准化

　　《规划》强调，“十四五”期间要完成卫生健康标准化工作的主要任务有六项：一、优化标准体系；二、完善标准全周期管理；三、推动地方标准化工作；四、鼓励发展团体标准；五、提高标准国际化水平；六、推广标准化理念。

　　其中，在优化标准体系当中规定，“十四五”期间制修订卫生健康国家标准行业标准不少于100项，各地在制定标准时应优先制定体现地方特色、满足地方需求的地方标准。

　　在完善标准全周期管理方面，要求加强标准项目督办，合理控制标准制定周期，与“十三五”时期相比平均缩短6个月。增强征求意见的广泛性和代表性。加强标准审查，确保技术内容的科学性、合理性和可操作性。落实标准复审要求，及时修订或废止陈旧老化标准，增强标准的及时性、针对性、有效性。确保卫生健康标准尤其是强制性标准的实施，对不少于50项重要标准实施情况开展评估，建立相关数据库，为标准复审、修订提供重要依据。

　　在地方标准化工作当中，要求在“十四五”期间鼓励各省级建立卫生健康标准化工作机制和专家队伍，鼓励京津冀、长三角等地区联合制定、共同发布具有区域特色的卫生健康地方标准，促进本区域卫生健康工作标准化、均质化。将适用、具有推广价值的地方标准及时转化为国家标准或行业标准。

　　在发展团体标准方面，行业标准的团体标准，带动医疗卫生服务高质量发展。支持社会组织参与国际标准起草，制定具有团体标准。鼓励多家社会组织联合发布团体标准，减少团体标准间交叉重复。

　　提高应用技术骨干人员技术水平

　　建立绩效考核和奖惩机制

　　《规划》明确，在加强人才建设方面，着重提出要健康标准管理、研制、应用以及国际标准化人才队伍建设，提高标准制修订、标准审查和标准应用技术骨干人员水平。不断充实和完善卫生健康标准队伍，建立各专业动态库，更好服务于卫生健康标准化工作。

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